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【板块异动】逆市扛大旗,医疗器械成红人

摘要:9月26日,国家药品监督管理局批准了“质子治疗系统”创新产品注册申请。这是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目,也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。

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医疗器械今日再次逆市大幅飘红,截至发文,尚荣医疗涨停,理邦仪器、三诺生物、开立医疗、鱼跃医疗等均跟着扛起上涨旗帜。

9月26日,国家药品监督管理局批准了“质子治疗系统”创新产品注册申请。这是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目,也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。该产品的获批上市,标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步,对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平,具有重大意义。

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而今年迄今为止最大的科创板IPO花落上海创新企业联影医疗;上海自主研发的首台国产“质子治疗系统”完成创新产品注册申请;知名跨国企业波士顿科学在上海捷普完成本土化生产……一个月以来,上海医疗器械产业迎来密集“收获期”。在不少业内人士看来,从“踩刹车”到系“安全带”,药品监管部门安全与创新“两翼齐飞”的监管理念,正助力医疗器械创新加速走向市场。

如今医药板块上,无论是从估值,还是今年二季报反映的全行业基金对医药的配置水平来看,当前的医药板块已经处于近10年的底部区间,继续向下的空间较小。后续可从政策线的中药,科技线的创新药,成长线的CXO、医疗新基建,复苏线的流感疫苗等主线寻找投资机会。医药行业当前已具有较优性价比,四季度医药板块投资机会主要集中在政策缓和相关领域,包括医疗服务、传统制药和器械生产等。

近期医药方面的利好也是不断出现。9月27日,安图生物发布公告称,公司及全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司、二级子公司郑州标源生物科技有限公司分别于近日收到国家药监局、河南省药监局颁发的医疗器械注册证。

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新产业9月27日公告,公司近日获得4项医疗器械注册证,产品名称分别为,血栓调节蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、抗胰岛素抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、皮质醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、环孢霉素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)。

在广东省药监局的推动下,2021年12月31日,广东省人民政府办公厅印发了《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》(粤办函〔2021〕366号)。《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》规划到2025年,医疗器械制造业营业收入年均复合增长率达20%以上,规模以上医疗器械制造业年度营业收入达到2500亿元;取得国家创新医疗器械注册证达到50个;培育资本市场上市企业达到35家,上市市值超过千亿元示范企业2~3家,年度营业收入超过100亿元的领军企业3~5家,超过50亿元的龙头企业5~8家;打造一批具有国际影响力的自主品牌骨干企业,形成对标世界一流水平的高端医疗器械产业集群。

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