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财富在线:3连板!创新药逆势走强!掀涨停潮!

6月23日,市场震荡调整,截至收盘,沪指跌1.37%,深成指跌3.17%,创业板指跌3.84%,创新药板块逆势走强,截至收盘,板块涨幅达3.04%,13只个股涨停,其中,海欣股份走出3连板。

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6月22日,国家药监局发布2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》,报告显示,我国临床试验总量首次突破5000项,创历史新高。报告包括新药临床试验和生物等效性试验两大类,其中,新药临床试验2997项,占为57.5%,同比增长18%;生物等效性试验2218项,占比42.5%。

 

6月22日,商务部、国家发展改革委、财政部联合印发《利用外资固稳促优行动方案》,提出支持外资参与医药等产业高质量发展;抓紧研究出台药品分段生产实施细则,便利境外药品上市许可持有人开展生物制品、化学药品跨境分段生产;抓紧研究报批进一步扩大生物技术、外商独资医院领域开放试点区域范围。

 

随着外资开放政策落地,境外药企跨境生产合作机遇显著增加,叠加2026年美国生物技术创新组织国际大会(BIO2026)对前沿疗法的聚焦,创新药企业的研发成果商业化进程有望加速。

 

日,海内外多家药企宣布创新药获批上市

 

6月22日晚,新华制药发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的LXH-2103注射液《药物临床试验批准通知书》。LXH-2103注射液是一种新型镇痛药。

 

强生公司宣布,旗下创新治疗药物泽倍珂®(尼拉帕利阿比特龙片)正式获得国家药品监督管理局批准。

 

科济药业旗下的CAR-T细胞疗法舒瑞基奥仑赛注射液在国内获批上市。

 

翔金泰宣布,公司自主研发的1类新药——“斯乐韦米单抗注射液”获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,批准用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。

 

在近日获批的众多创新药中,国产药占大部分,且不再局限于改良型的“Me-too”类药物,更多具备全球权益的“First-in-class”原研药崭露头角。这不仅印证了中国药企研发能力从“量变”到“质变”的跨越;同时也表明中国医药行业迈入“全球首创”成果的密集兑现期,从研发突破全力转向商业化落地。

 

国金证券表示,目前,随着外部压力缓释、全球投融资回暖,国内BD持续升温,行业已进入内外需共振、新分子赛道放量、订单与业绩逐季改善的新一轮复苏上行周期。(来源:券商中国)

 

中泰证券认为,医药生物行业震荡磨底逐步企稳,看好底部反弹机会。当前所有利空为短期扰动,上市公司回购、估值历史底部、创新政策持续加码三重底部支撑明确,7-8月中报业绩窗口期,具备超预期临床/BD数据的龙头将走出独立修复行情。(来源:21世纪经济报道)

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