三大利好来袭！这一板块午后持续走强！

4月22日，受三大利好催化，创新药板块午后持续走强。截至发稿，众生药业、华森制药强势涨停，百利天恒涨超10%，热景生物、复旦张江、华纳药厂等股涨超5%，相关个股纷纷跟涨，热度持续攀升！

一、政策红利持续释放，加速创新药研发与商业化

1、自贸区“白名单”制度突破研发瓶颈

中共中央、国务院最新发布的《关于实施自由贸易试验区提升战略的意见》提出建立生物医药进口研发用物品”白名单”制度，允许免予办理进口药品通关单。

这一政策将显著缩短创新药研发所需的进口关键物料（如病毒载体、高端试剂）的通关时间，推动CAR-T疗法、基因药物等前沿领域研发效率提升。此前，CAR-T生产用病毒载体因依赖进口且成本高昂（单支售价120万元），新政下企业成本预计节省50-100万元/年，为国产替代奠定基础。

2、地方专项政策密集落地

北京、深圳等地近期出台创新药专项扶持政策，例如北京将临床试验启动时间压缩至20周以内，深圳支持创新药械”进医院、进医保”，并大力发展”首发经济”。叠加国家医保目录动态调整机制，创新药从上市到纳入医保周期缩短至1-2年，2024年医保目录中”全球新”药物数量创新高，直接提振企业盈利预期。

二、“对等关税”背景下的国产替代机遇

1、血制品与医疗器械替代空间打开

美国作为全球最大采浆国，占据我国人血白蛋白进口量的60%以上。“对等关税”背景下，进口成本上升促使医院采购向国产倾斜，相关企业有望受益。医疗器械领域，电生理设备、CT球管、手术机器人等高端品类国产化率不足30%，关税压力加速相关等企业技术突破。

2、原料药行业触底回升

原料药板块经历两年去库存周期后，2024年一季度营收利润环比改善，终端价格企稳。中国凭借工程师红利和”中间体—原料药—制剂”一体化优势，正从大宗原料药向高附加值特色原料药转型。相关企业通过CDMO布局打开增长空间，行业估值修复动力强劲。

三、创新药出海逻辑强化，全球化布局抵御风险

1、License-out交易持续放量

2024年国产创新药出海交易金额达519亿美元，头部企业海外营收占比升至32%。恒瑞医药HRS、联邦制药UBT251等产品获默沙东、诺和诺德授权，验证国际竞争力。关税政策对授权费模式影响有限，科兴制药、百济神州等企业通过非美市场（欧洲、东南亚）分散风险。

2、技术突破引领全球赛道

礼来口服GLP-1药物Orforglipron三期数据优异，刺激减重药产业链热度。国内企业如来凯医药（LAE102增肌药物）、信达生物（双抗平台）通过差异化创新切入全球市场，康方生物AK104/AK112纳入医保后销售收入同比增60%，国际化管线进入密集兑现阶段。

兴业证券表示，中国创新药企业在研发效率和成本控制上具有明显优势，能够在较短时间内完成从机制确认到临床前候选化合物的开发，同时临床入组速度也远超国际平均水平，这不仅加速了新药的上市进程，也为投资者带来了更高的回报潜力。

国泰君安证券研报认为，原料药行业处于药品产业链上游，为药物活性成分，从源头决定药品质量。随着人口老龄化趋势加重及慢性病发病率提升，叠加新药物范式迭代拉动终端药物需求提升，推动上游原料药行业持续扩容。

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