近日以CRO概念股为代表的创新药板块持续大涨。
消息面上,国家医保药品目录调整的现场谈判正式开始。浙商证券认为,简易续约有望打消市场对于创新药每年医保谈判/新增适应症续约都会大幅降价的担心,降价温和有望形成收入/利润可持续增长-研发投入持续增长-创新药持续推进-商业化正反馈。
据悉,医药外包服务行业(CXO)是依附于药物研发、生产的外包产业链,形成了CRO(合同研究组织)、CMO(合同生产组织)、CDMO(合同定制生产组织)、CSO(合同销售组织)等细分子行业。CRO公司和CDMO/CMO公司分别在研发条线、生产条线上贯穿药品生命周期。
近些年,因为全球老龄化的问题,大量初创制药公司成立,医药公司的研发投入持续稳定增长,另一方面,新药研发成本也居高不下,叠加中国的工程师红利等因素,海外巨头的订单快速向大陆转移,导致国内CRO行业的增速远高于药品销售额的增速,行业景气度高。
市场空间方面,根据Frost&Sullivan数据,全球CRO服务收入2020年增长至672亿美元,年均复合增长率为8.7%。预期将于2024年达到960亿美元,2020年-2024年年均复合增长率为9.3%。
国内方面,数据显示,我国CRO行业规模已从2011年的136亿元增长至2018年的678亿元,年均复合增速(CAGR)超过20%,并且接下来三年CAGR大概保持在20%到25%。另据业内预计,到2023年,中国的CRO市场规模预计或将会达到172亿美元。
从政策上看,纲领文件指引、注册审批改革和上市许可持有人制度的推行,均对CRO在我国的发展创造了良好的环境,其中,注册审批改革的推行,将创新药的审批时长缩短了近一半,不仅提升了效率,也提升了各个阶段参与者的积极性,最终促进了CRO行业的发展。
中邮证券在医药生物行业周报中指出,医药板块分化明显,CRO已到布局之时。CRO板块前期受海内外一级市场投融资不景气,中美关系及COVID-19大订单等多因素扰动,整体估值出现快速回撤,但相信随着行业内部分优质公司业绩和医药一级投融资市场都有望在2023年Q1出现加速回暖,板块有望迎来估值与业绩双升。
海通证券认为,CRO未来长期成长性比较确定,是因为近年来我国临床试验发展迅猛新药研发需求骤增。近年来,为推进药品高质量发展,更好地满足临床需要,我国持续深化药品审评审批制度改革,出台了一系列措施鼓励药品创新,各药企也在政策利好下积极投入创新研发。
来源:智通财经
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