【板块异动】强势扛旗，CRO红红火火一片红

今日上午盘，随着大盘的强势反弹，CRO板块打起最前锋的大旗，截至发文，板块涨幅已超9%，其中百诚医药20cm涨停，药石科技、美迪西、康龙化成、毕得医药等逾7支个股涨幅超10%，逾10支个股涨停或涨幅超10%。

在众多因素叠加刺激下，国内CRO行业正处于大爆发阶段，业绩确定性极高。CRO行业的诞生是医药制造的产业分工必然趋势所致，其解决的是降低成本与风险分担、降低研发难度、缩短研发周期及生产周期的需求。

CRO概念是新药研发合同外包服务机构。主要通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。由于药物研发成本升高、研发难度增大，制药公司往往会倾向于将药物研发的部分工作外包给第三方——CRO。CRO可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床经验的临床研究队伍，并能降低整个制药企业的管理费用。就是接受药厂或生技公司委托进行研究服务的机构，提供新药开发时所需的非临床与临床试验、数据分析、法规咨询等专业服务。

CRO包含内容临床试验方案制定，病例报告表的设计和咨询，临床试验监查工作，数据建立及管理，统计分析良够以及统计分析报告的撰写。总体而言，CRO就是一种专业要求极高的外包服务。目标市场主要集中在医药公司对药物做医学统计和临床试验等业务。

CRO行业作为新药研发中的重要一环，承担着降低药企成本、提高研发效率的任务。医药研发的稳定增长奠定了CRO行业的确定性增长，而且相较于医药研发可能的风险，CRO公司作为“卖铲人”，无需承担研发失败的巨大风险，角色具有旱涝保收的优点。

随着医学技术的发展，药品开发速度的提升及市场竞争的不断加剧，行业分工细化是医药行业发展的必然趋势。不同的专业化公司在药物发现、药学研究、安全性评价、临床研究、注册申报、生产制造、产品销售等不同领域内形成了各自的竞争优势。

而集中采购和MAH制度的推行，对促进CRO行业发展也具有里程碑式的意义。MAH制度的核心是将药品上市许可与药品生产许可分离，允许药品生产企业、研发机构或科研人员成为独立的药品上市许可持有人，有权自行或委托其他药品生产企业生产药品，并对生产、销售的药品质量承担主要法律责任。

这不仅鼓励了药品研发机构和科研人员研究的积极性，还加速了本身具备研发能力但不具备生产能力的CRO企业从研发外包服务商转型为专业医药研发机构/制药企业。同时，在很大程度上也促进了CRO行业集中度的提高，有利于优化CRO产业结构和资源配置，综合性一体化CRO企业将更具竞争优势。

2019年以来，国内CRO的服务需求的增长，主要由创新药研发服务需求的快速增长带动，拥有更高服务水平、更好质量体系的领先企业最先获益。

中国医药市场具有空间大、增速高的特点，而且患者群体体量大，和临床试验的成本低，使得中国成为非常有吸引力的临床试验地点。随着国内市场走向成熟，未来国内龙头市场集中度，有望进一步提升。