【板块异动】医疗一夜成名，体外诊断也成香饽饽

今日，在医疗行业集体大涨下，体外诊断也是火红一片。截至发文，板块中逾10支个股涨停或涨幅超10%。

10月9日，上海市深化医药卫生体制改革领导小组办公室印发《开展上海市公立医院高质量发展试点工作的通知》(以下简称“通知”)。《通知》指出要通过深入开展试点，进一步建立健全现代医院管理制度，强化体系创新、技术创新、模式创新和管理创新，推动公立医院发展方式从规模扩张转向提质增效。

《通知》中也强调，要认真落实公立医院高质量发展的重点任务，打造科创引领的产学研一体化发展新趋势，鼓励有条件的医院开展自行研制体外诊断试剂试点。

而在此前，《广州市战略性新兴产业发展“十四五”规划》也提出在医学检验领域，积极支持实验室自建检测方法(LDT)试点，鼓励开发“整合式”平台技术，研发高端检验检测一体化设备，攻克仪器的稳定性、可靠性、微型化和智能化等关键技术。

最新修订的《医疗器械监督管理条例》第五十三条被行业广泛解读为“为LDT模式合法化打开了通道”。根据国元证券的分析，虽然尚未出台具体细则，但也体现了监管部门对包括LDT实验室在内的医疗机构使用医疗器械合规性的关注，预示了监管部门加强对LDT模式监管的可能性。同时LDT模式逐渐合规化，也意味着其商业化潜力正蓄势待发。

在技术进步，老龄化社会，以及国家政策的大力支持下，未来几年，我国体外诊断行业市场规模年复合增长率将达到10.81%，到2028年国内体外诊断行业市场规模将达到2499亿元。

而近日，广德市人民法院依法审结广德市人民医院原外联办工作人员徐东升受贿罪一案，经查，徐东升在担任原广德县人民医院检验科主任期间，利用职务便利，为他人谋取利益，非法收受好处费共计人民币249.29万元。以往医疗机构的检验科并不是反腐的重点关注对象，但是近年来却成为商业贿赂的“重灾区”，多名检验科主任相继落马，非法收受体外诊断试剂公司好处费的案件屡见不鲜。今年以来，仅在医疗医药产业大省四川，就已经有几家公立医院的检验科主任被查。

事件看似利空，实则正代表我国在医疗领域逐步在向更加规范、健康的方向发展，行业发展健康向上。

而今年5月10日，国家发展和改革委员会印发《“十四五”生物经济发展规划》，指出提升疾病诊断能力。推动生物技术与精密机械、新型材料、增材制造等前沿技术融合创新，大力开发分子诊断、化学发光免疫诊断、即时即地检验等先进诊断技术和产品，发展高端医学影像等诊断装备，促进装备向智能化、小型化、快速化、精准化、多功能集成化发展。对体外诊断行业创业投资来说，可谓重大利好，利好下，相关企业将会得到更加迅速发展，行业投资前景将十分广阔。