大利好，国产创新药又爆了！

6月4日盘后，万泰生物一则公告让整个国产创新药行业再度沸腾，公告显示，万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗馨可宁9获批上市。

这款疫苗，不仅是中国第一款，也是全球第二款九价HPV疫苗，打破了国外巨头默沙东长达十余年的市场垄断，这一刻，中国女性等待了太久。

十八年磨一剑，国产疫苗终破冰

馨可宁9的问世绝非偶然，它的背后是一段波澜壮阔的国产创新长征。

厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物的联合研发始于2002年。彼时，团队开始探索抗原表达技术路线，埋下了第一颗创新的种子。

2010年，馨可宁获得Ⅰ期临床试验批件；2019年，团队研发的国产二价HPV疫苗率先上市，一举打破国内宫颈癌疫苗“零自主”的困局。

从二价到九价，技术跨越绝非简单叠加。研发团队历时整整18年，攻克了使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒的技术堡垒。

这一独创技术体系，正是馨可宁9的“基因优势”——培养周期快、产量高、成本低、安全性好，为后续产业化铺设了高速通道。

2023年，《柳叶刀》子刊发表馨可宁9的Ⅰ期临床试验结果，初步验证了其安全性与免疫原性：所有受试者接种后九型抗体阳转率均达100%，且不良反应均为轻微级别，短期内自行恢复。这一科学背书，为最终的获批奠定了坚实基础。

馨可宁9的登场，正在重写九价HPV疫苗的市场规则。
此前，全球九价疫苗市场由默沙东的佳达修9独家掌控，该产品2018年进入中国后长期供不应求。万泰生物的破局，让中国九价HPV疫苗供应格局迎来质变。

产能与成本优势是国产疫苗的王牌。采用大肠杆菌表达体系，馨可宁9具备规模化生产的天然基因——生长速度快、生产周期短、易复制扩产。配合厦门生物医药港的产业集聚效应（竞争力已跃居全国第13位），产能释放指日可待。

更令人振奋的是，男性接种市场即将开启。馨可宁9男性III期临床试验已启动首例受试者入组。而今年4月，九价HPV疫苗男性新适应证已获批用于16-26岁男性。

数据显示，男性生殖器HPV感染率甚至高于女性。高危型HPV不仅增加男性患肛门癌风险，更是90%生殖器疣的病因。男性接种，既是自我保护，更是对伴侣的健康负责。

结语：

从“一苗难求”到“国产破冰”，国产九价HPV疫苗的上市，不仅是一针疫苗的突破，更是一个国家创新能力的缩影。

正如万泰生物研发负责人所说：“我们做的不仅是疫苗，更是一份对生命的承诺。”在这个属于创新药的黄金时代，我们有理由相信：更多的“国产之光”，正在来的路上。