强势上扬！这一板块集体爆发！-德讯证券顾问

摘要：在政策红利、技术突破、国际化三重驱动下，创新药板块已形成“政策友好-业绩兑现-估值修复”的正向循环。

7月11日，A股创新药板块强势上扬。截至发稿，板块指数大涨近1%，联环药业涨停，博腾股份、常山药业涨超10%，药明康德、益方生物-U、凯莱英、新华制药等多股涨超5%，相关个股纷纷跟涨！

这一轮爆发行情的背后，是多重利好因素的集中释放：国家医保局日前正式启动2025年医保目录调整工作，首次增设商业健康保险创新药品目录，与基本医保目录同步申报；药明康德发布半年度业绩预增公告，预计归母净利润同比暴增101.92%至85.61亿元；迪哲医药的舒沃替尼成功在美国获批上市，标志着本土创新药国际竞争力实现重大突破。具体来看：

一、政策端：全链条支持政策落地，创新生态加速成型

2025年7月，创新药板块迎来政策与业绩的双重共振。国家医保局联合卫健委发布的《支持创新药高质量发展的若干措施》提出16条全链条支持政策，涵盖研发、准入、支付等关键环节。

其中，医保数据向药企开放、商保目录与基本医保错位发展、创新药进医保时间缩短至1年以内等举措，显著降低企业研发风险并加速商业化进程。

上海证券指出，2024年简易续约药品平均降幅仅1.2%，近80%以原价续约，政策友好度超预期。

与此同时，国家医保目录与商保创新药目录调整同步启动，罕见病用药、5年内新药可不受上市时间限制申报商保目录。这

一设计不仅完善了多层次支付体系，更为高价值创新药（如迪哲医药舒沃替尼、华纪元生物降压疫苗）提供了商业化落地通道。

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二、企业端：业绩爆发与出海突破，龙头估值体系重构

1、药明康德：半年报预增101.92%，CXO龙头业绩兑现

药明康德预计2025年上半年实现归母净利润85.61亿元，同比增长超100%，凸显全球生物医药投融资回暖下CXO行业的强β属性。公司作为全球临床前CRO龙头，受益于多肽、ADC等前沿技术需求激增，业绩超预期进一步验证行业高景气度。

2、迪哲医药：FDA获批首例First-in-Class，国际化里程碑

7月3日，迪哲医药自主研发的舒沃替尼（EGFR Exon20ins靶向药）获FDA批准上市，成为首个中国独立研发的全球首创新药。该药基于国际多中心临床研究“悟空1B”数据，客观缓解率（ORR）达61%，研究成果发表于《临床肿瘤学期刊》。CEO张小林表示，舒沃替尼从申报到获批实现“0补发”，FDA核查零缺陷，彰显中国创新药研发质量跃升。

3、License-out交易爆发，出海模式多元化

2025年1-7月，国产创新药BD交易总额达455亿美元，首付款超22亿美元。恒瑞医药完成14笔对外授权，三生制药与辉瑞达成60亿美元PD-1/VEGF双抗合作，苏州信诺维将药物海外权益授予安斯泰来。兴业证券认为，BD热潮反映药企通过“技术输出+现金流回血”应对国内集采压力，同时借国际巨头渠道加速全球化。

三、技术端：前沿领域突破，解决未满足临床需求

1、高血压治疗性疫苗：华纪元生物HJY-ATRQβ-001

塞力医疗追加投资的华纪元生物，其全球首创高血压疫苗获NMPA临床试验受理。该疫苗通过靶向血管紧张素II受体，实现每年4次注射即可平稳降压，有望解决传统药物依从性低、副作用大的痛点。廖玉华教授团队20年研发成果获国家重大新药创制专项支持，商业化后年覆盖10%患者即达500亿元市场。

2、微芯生物西达本胺：DLBCL适应症拓展

微芯生物西达本胺联合R-CHOP方案在一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期试验中，无事件生存期（EFS）显著优于对照组。作为全球首个亚型选择性HDAC抑制剂，该药2024年已获附条件批准，此次适应症拓展进一步巩固其在血液瘤领域的领先地位。

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